
卫生署六月五日邀请了国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心(药品大湾区分中心)的资深审评人员出席“药政新篇章:2026药物监管与评审趋势交流会”,为本地药剂业界详细介绍中国内地药品监管及注册审评的最新发展和相关规范要求,协助本港业界把握开拓内地市场的机遇,同时促进大湾区药品创新发展及协作。
交流会内容丰富全面,涵盖中国内地药品主要监管法规、药品注册流程及申请规范要求、药品质量和规格要求等,协助本地药品生产企业及代理机构更清晰掌握在中国内地注册药品的筹备工作及所需递交的资料和文件清单。
是次活动吸引超过一百名本地药业代表,包括制药商和批发商踊跃参与。与会者普遍表示讲解内容实务和极具参考价值,不仅为产品申请在中国内地注册提供了清晰路线图和时间规划外,亦大幅减省了业界进行资料搜集和准备文件的时间成本。
在交流会前,药品大湾区分中心代表团六月四日先与卫生署药物办公室人员会晤,双方围绕中国内地药品审评检查的实务经验进行深入交流。卫生署人员亦向代表团介绍特区政府在发展国际医疗创新枢纽、优化药物审批和注册制度、推行新药“第一层审批”机制,以及筹备将于今年内成立香港药物及医疗器械监督管理中心的工作。
卫生署一直积极推动及提升香港药物监管标准,国家药品监督管理局及药品大湾区分中心一直大力支持香港特区的药物规管工作,卫生署向代表团深表感谢。未来,卫生署将持续深化与中国内地药品监管机构的合作和交流,支援本港医药产业的发展,积极对接国家“十五五”规划部署,更好融入和服务国家发展大局,同时充分发挥背靠祖国、联通世界的独特优势,进一步发挥香港的“超级联系人”角色。

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