文｜蔡毅

生物医药是民生关键产业。为发挥香港国际监管与科研优势，结合内地庞大市场及制造能力，亟需构建“国际研发、香港验证、内地转化”的创新闭环，打造大湾区医疗科技加速器。

本人建议重点突破四大瓶颈：一是简化创新药械入境审批，采信境外临床资料，推动监管标准互认与联合审评，实现“一次检验、两地认可”；二是统一临床资料标准与伦理审查，搭建安全跨境资料网路，共建真实世界研究资料库；三是组建临床试验联盟，

建设中试基地与生产服务平臺，强化智慧财产权快速保护，提供一站式转化服务；四是扩大港澳医师内地执业范围，联合培养高层次医学人才，并利用香港资本市场优势设立产业基金，吸引全球资本投向创新药研发。

此举将大幅缩短新药上市周期，提升临床研发能级，促进人才与资本集聚。通过打破制度壁垒，大湾区必将国际化优势与市场规模转化为核心胜势，成为全球生物医药创新策源地，为“健康中国”建设注入强劲动力。

（作者是港区全国人大代表、香港岛各界联合会会长）