卫生署医疗器械科下周将于第17届“香港国际医疗及保健展”设摊位,向业界推广“医疗器械行政管理制度”,协助业界加深了解最新医疗器械监管的资讯。
“香港国际医疗及保健展”由香港贸发局主办、香港医疗科技协会协办,旨在促进全球医疗业界人士汇聚交流和合作。卫生署的摊位资料如下:
展览: | 第17届香港国际医疗及保健展 |
时间﹕ | 五月十一至十二日(星期一至星期二) 五月十三日(星期三) |
摊位位置﹕ | 湾仔博览道1号香港会议展览中心 展览厅3DE 摊位编号3E-C37 |
备注﹕ | 须预先登记入场 |
卫生署人员亦应大会邀请,将于五月十二日下午2时30分在会场的讲台(毗邻卫生署摊位)阐述医疗器械监管的最新发展,我们期待您出席参与。
为保障公众健康,卫生署自二○○四年起参考全球协调医疗器械规管专责小组(现为国际医疗器械监管机构论坛)的建议,设立自愿性的管理制度,透过审批表列医疗器械,确保其安全、品质和性能,并推行贸易商的制度和产品推出市场后的监察系统。
目前已有超过9 800项医疗器械在表列制度下表列。因应近年国际间规管医疗器械的最新趋势,同时为配合“香港药械监管中心”的成立时间表,政府现正全力推进相关立法准备工作,全面检讨拟议规管架构,预计今年向立法会提交立法建议。在新的立法框架下,日后所有在港供应的医疗器械,如非获豁免均须注册,以确保符合安全、品质和性能的相关标准。

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