2025年粤港澳大湾区（大湾区）药品监管协作会议今日（十一月十八日）在香港举行，国家药品监督管理局（国家药监局）及粤港澳三地药品医疗器械监管部门的代表，就完善大湾区药品医疗器械监管协作的工作机制和促进区域内药品医疗器械监管创新发展交换意见。

会议在国家药监局指导下，由香港特别行政区（特区）政府卫生署、广东省药品监督管理局和澳门特区政府药物监督管理局合办，国家药监局副局长杨胜亦有出席会议。

医务卫生局（医卫局）局长卢宠茂教授致辞时说：「二十届四中全会通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》提出支持创新药和医疗器械发展，并推进中医药传承创新，促进中西医结合。特区政府正全力对接此国家重点战略，善用『一国两制』下背靠祖国、联通世界的独特优势，发展香港成为国际医疗创新枢纽及中医药走向世界的桥头堡，为国家医药高质量发展贡献力量。」

「我们透过在河套成立的『一所一中心』（即位于河套深港科技创新合作区香港园区的粤港澳大湾区国际临床试验所和深圳园区的粤港澳大湾区国际临床试验中心）及建立『大湾区临床试验协作平台』，推动开展创新药械国际多中心临床试验研究，汇聚全球顶尖科研力量，加速科研成果转化；亦将于二○二六年内成立香港药物及医疗器械监督管理中心，分阶段实施『第一层审批』新药注册机制，加速成为国际认可的药械权威监管机构。这将有力支持国家生物医药产业的高质量发展，共同将大湾区打造成世界级的医疗创新枢纽。中医药发展方面，我们将公布《中医药发展蓝图》，勾划未来香港中医药的发展路向，为中医药走向世界进程注入新动力。」

卫生署署长林文健医生致辞时说：「大湾区作为全国医药创新的领军区域，粤港澳三地药品监管机构任重道远。我们不单要守护民众的健康，也要以监管引领科创，助力国家提升科技实力及国际影响力。适逢国家印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》五周年，助力大湾区药品医疗器械监管创新发展稳步推进，亦令香港在药品医疗器械监管领域取得丰硕成果，包括建立实时风险通报、加强人才技术培训、加速优质药械产品在大湾区跨境上市流通，以及共建药物标准与协作执法等，是大湾区『协作、创新与共赢』的最佳例证之一。」

林文健医生亦在会上报告了香港特区在药监领域推动大湾区协作下的成果，包括在香港举办首届「国际医疗器械监管论坛」及全球「二○二五年药品检查合作计划（PIC/S）研讨会」、「港澳药械通」政策下已累计有61种药品和73种医疗器械获批准在45家指定医疗机构使用、有16款香港外用中成药及一款口服中成药成功获批进入内地市场，以及1款西药和2款中成药透过在香港研发生产、在大湾区制造的「跨境委托生产」新模式，获批准在大湾区投产上市。

会上，粤港澳代表分别就进一步加强三地监管协作、大湾区药品审评和生产质量管理规范检查的协作与培训，以及开展创新药械国际多中心临床试验研究等多方面交换意见。此外，国家药监局介绍了内地不同监管工作的最新情况，包括简化港澳已上市传统口服中成药在内地上市注册审批工作。

其他出席会议的香港特区政府代表包括医卫局副秘书长麦子泞和卫生署规管事务总监封萤医生。香港医院管理局、大湾区国际临床试验所，以及广东省及大湾区九个中国内地城市相关部门亦有派员参与会议。

2025年粤港澳大湾区药品监管协作会议今日（十一月十八日）在香港举行。图示国家药品监督管理局副局长杨胜（前排中）、广东省药品监督管理局局长梁勤儒（前排右五）、医务卫生局局长卢宠茂教授（前排左五）、卫生署署长林文健医生（前排右四）及其他与会者。

2025年粤港澳大湾区药品监管协作会议今日（十一月十八日）在香港举行。图示医务卫生局局长卢宠茂教授在会议上致辞。

2025年粤港澳大湾区药品监管协作会议今日（十一月十八日）在香港举行。图示卫生署署长林文健医生在会议上致辞。