卫生署今日（四月十四日）提醒业界，医疗气体将于两个月后（六月十四日起）被纳入药剂制品的法定规管。届时，所有从事医疗气体制造、批发或零售的公司，必须根据《药剂业及毒药条例》（第138章）（《条例》）领取相关的药商牌照，方可合法经营。此外，医疗气体必须先向香港药剂业及毒药管理局（管理局）注册，方可在本港市场合法销售，以确保产品符合安全程度、效能及素质的要求。

管理局于二○二四年六月十四日决定将医疗气体纳入《条例》下的药剂制品规管，并将含一氧化二氮（笑气）和一氧化氮的医疗气体按处方药物规管。管理局给予业界两年时间准备，以便取得相关牌照，并为其相关产品注册。

根据《条例》，非法管有或销售未经注册的药剂制品或处方药物，以及无牌制造或批发药剂制品均属刑事罪行。一经定罪，每项罪行最高可判罚款100,000元及监禁两年。

卫生署自二○二四年起已持续与业界及持份者就新的规管安排保持沟通，包括去信通知业界及持份者，提醒他们及早准备。卫生署会在新规管安排生效前进一步加强相关沟通工作，以协助业界了解相关要求。医疗气体被纳入药剂制品的法定规管，相关牌照的申请及注册详情，可浏览管理局网页或卫生署药物办公室网页；有关规管医疗气体的资讯及已注册的医疗气体名单，可浏览卫生署药物办公室网页。