特区政府表示,再有一款新药在“1+”药物审批机制下获批注册,用于转移型激素敏感型前列腺癌,令机制下获批注册新药增加至23款。
发言人说,有关新药已获中国内地的药物监管机构批核,并在“1+”机制下提交注册申请。香港药剂业及毒药管理局辖下的注册委员会,在对申请人提交的临床数据及相关资料作出审评及经征询本地专家意见后,认为该款新药符合相关安全、效能及素质标准,批准在香港注册。卫生署已通知申请人有关审批结果。
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发言人说,有关新药已获中国内地的药物监管机构批核,并在“1+”机制下提交注册申请。香港药剂业及毒药管理局辖下的注册委员会,在对申请人提交的临床数据及相关资料作出审评及经征询本地专家意见后,认为该款新药符合相关安全、效能及素质标准,批准在香港注册。卫生署已通知申请人有关审批结果。
来源:紫荆
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