卫生署署长林文健医生七月三十日与广东省药品监督管理局局长梁勤儒等官员举行工作会谈。此次会议就粤港澳大湾区药品与医疗器械监管合作的最新进展展开深入交流，并就未来合作方向达成多项重要共识。

林文健医生指出：「卫生署辖下香港药物及医疗器械监督管理中心计划于二○二六年底正式投入运作，将整合现有署方的西药、中药及医疗器械监管职能，致力于打造具有国际公信力的专业监管机构。而药物「第一层审批」机制，拟于二○二六年分阶段实施，并先以部分化学及生物药品延伸应用（例如新适应症、新剂量等）的审批作试点，在二○三○年实现全面实施，涵盖所有药剂制品。此举将显著提升创新药物和医疗器械在香港的上市效率。

林文健医生续道：「在香港中医药发展方面，特区政府将于年内发布首份《中医药发展蓝图》，这份纲领性文件将系统规划中医药在服务、科研、产业及人才培养等方面的发展路径。同样令人期待的是，卫生署政府中药检测中心永久大楼及香港中医医院将于今年十二月分阶段投入服务。这两大旗舰项目的落成，标志著香港中医药发展即将开启崭新篇章。」

林文健医生特别感谢一直以来国家药品监督管理局和广东省药监局对香港特区的大力支持，目前已有16款香港外用中成药通过简化审批程序在内地上市，传统口服中成药的简化上市工作也正在有序推进中，特区政府对此表示衷心感谢。

会议亦回顾了粤港澳三地在药械监管领域取得的合作成果。自三地政府于二○二三年签署《粤港澳大湾区药品医疗器械监管协作备忘录》以来，三地在信息共用、风险通报机制以及中药标准制定等方面取得实质性进展。特别值得一提的是，截至二○二五年六月底，已有51个药品和64种医疗器械获批在「港澳药械通」下于45家指定医疗机构使用。

双方就深化合作达成多项共识，包括加强执法协作力度、建立药械安全信息实时共享机制、提升风险预警能力；深化实验室技术合作；同时，香港将充分发挥国际化优势，在大湾区中药标准建设和国际化中扮演更重要的角色。

此次会议的成功举行，标志著粤港澳大湾区药械监管合作迈入高质量发展新阶段。随著香港药械监管中心的建成启用以及三地协作机制的持续深化，一个更加高效、安全且具有国际水准的药械监管体系正在大湾区逐步成型，为保障市民健康和促进产业创新发展提供坚实支撑。