卫生署今日（七月二十二日）收到一款快速抗原检测（快测）的供应商通知，指其产品的说明书需进行更新，以免使用该快测的人士错误解读检测结果。产品资料如下：

名称：十合一抗原快速检测试剂
供应商：SAVEWO Distribution Limited
制造商：Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd
型号：RP1011N-1
批次：20250301及20250501
 

根据香港供应商提供的资料，涉事产品可多合一检测流感、新冠及H5N1禽流感等十款呼吸道病毒，今年三月起在本港零售市场分销。制造商在进行内部测试后更新说明书，指若H5N1检测栏为阳性而FIuA+B/COV检测栏为阴性，则代表H5N1禽流感检测结果为无效。
 

供应商已将更新的说明书上载其网页。已购买涉事批次产品的市民，如对快测结果有疑问，请致电5503 2370向供应商查询。

相关产品属C类（中高风险）体外诊断医疗器械，并没有于卫生署「医疗器械行政管理制度」下表列。

卫生署提醒市民，所有快速抗原检测均存在一定限制，包括出现假阴性或假阳性结果，因此，快速抗原检测结果只能用作参考，不能取代医生的专业诊断。市民如对快速抗原检测结果有怀疑，应咨询专业医护人员。

另外，卫生署已设立自愿性的「医疗器械行政管理制度」，推行医疗器械及贸易商的表列制度，以及推出市场后的监察系统，确保在香港供应的医疗器械符合安全、品质和性能的要求。已表列医疗器械的资料均上载到卫生署医疗器械科网站（www.mdd.gov.hk/tc/mdacs/search-database/list-md/index.html）。卫生署建议市民应尽量选购已于卫生署「医疗器械行政管理制度」表列的医疗器械，以确保产品符合安全、品质及性能标准。

卫生署会继续跟进事件和采取适当行动。