“一图看清”　轻松掌握医疗器械表列申请要点

日期：2026-09-04 来源：紫荆号浏览量：字号：大中小

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卫生署医疗器械科透过自愿性“医疗器械行政管理制度”（MDACS），确保已表列的医疗器械在安全、品质及性能方面均符合标准，并持续提供相关资源支援业界。

为协助本地负责人（LRP）更顺畅、高效地办理医疗器械表列申请，医疗器械科最新发布了《一图看清｜表列医疗器械申请的五大锦囊》，以简明易懂的图文形式，展示申请过程中最常见的疑难。

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在日常审批中，不少申请往往因资料不一致、遗漏签名或使用不适用表格等情况，导致处理时间延长。这份“一图看清”针对这些问题，为申请人提供清晰、实用的资源，协助申请人进一步掌握相关具体要求，减少文书失误，从而提升整体处理效率，让安全合规的医疗器械能更快完成表列，共同守护公众健康。

如需进一步了解相关细节，我们鼓励业界及市民前往卫生署医疗器械科官方网站，查阅相关指南文件（如GN-01、GN-02等），以获取全面准确的表列申请资讯。