强生公司10月21日宣布,旗下创新治疗药物泽倍珂(尼拉帕利阿比特龙片)正式获得国家药品监督管理局批准。作为目前国内首个且唯一获批的双效复方制剂,泽倍珂联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。
近年来,我国前列腺癌的发病率显著上升。据国家癌症中心最新发布的2022年度中国恶性肿瘤疾病负担报告显示,我国前列腺癌的发病率为每10万人中18.61例,已成为男性泌尿生殖系统中最常见的肿瘤。
此次泽倍珂的获批是基于一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅲ期MAGNITUDE研究。临床证实其相较标准治疗可显著延长影像学无进展生存期。在安全性方面,研究显示尼拉帕利和AAP联合用药与单药的已知安全性一致。
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