近日，百济神州宣布欧盟委员会已批准替雷利珠单抗用于三项非小细胞肺癌适应症的一线及二线治疗。此次获批是替雷利珠单抗在欧盟地区获得的第二项批准，其食管癌领域适应症已先后于2023年9月于欧盟获批，以及于2024年3月获得美国食品药品监督管理局批准上市。
替雷利珠单抗是国内PD-（L）1领域首个出海的自研产品，除在欧盟地区外已在英国、美国、韩国、瑞士获批不同适应症。在中国，替雷利珠单抗已有12项适应症申请获得国家药监局批准，其中11项适应症已纳入国家医保药品目录，让国内患者以更加惠民的价格使用到国际认证的高品质药物。
肺癌是欧洲第三大常见癌症；非小细胞肺癌占所有肺癌的85-90%。2020年，欧洲新诊断肺癌病例数估计为477,534例。
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