由来自巴基斯坦卡拉奇大学国际化学与生物科学中心，首都医科大学附属北京中医医院、香港浸会大学中医药学院的研究团队撰写的论文《金花清感颗粒治疗非住院 COVID-19患者：一项双盲、安慰剂对照和随机对照试验》日前在国际权威医学综合性学术期刊Frontiers in Medicine上发表。（网址：https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fmed.2022.928468/full）作为第一个中成药在海外治疗新冠肺炎的临床试验，世界多国医学界权威人士以及国际媒体纷纷对此表达强烈关注。并对作者所代表的机构「卡拉奇大学国际化学与生物科学中心」开展了热搜，中医药「金花清感颗粒」被部分学者称为「有可能超越青蒿素的影响力」。该实验由国医大师晁恩祥、北京中医医院院长刘清泉、北京佑安医院汪晓军及香港浸会大学中医药学院林顺潮等就药理、药效和毒理研究结果与巴方专家共同确定最优方案。

在获得了巴基斯坦药监局、国家伦理委员会以及卡拉奇大学伦理委员会的批准后，此研究从2020年4月开始，经18个月完成，是中药治疗新冠肺炎首次海外完成的高级别临床研究，并且试验结果受到了国际期刊和评审专家的认可。研究团队通过试验结果得出结论：通过和安慰剂进行随机、双盲比较，金花清感颗粒用于缓解轻度患者的症状是一种安全、有效的治疗药物。

临床试验结果显示，共纳入符合纳排标准的确诊病例300例，按1:1随机分为金花清感颗粒组和安慰剂组，每组各150例患者。纳入患者来自乌尔都人、普什图人、俾路支人、旁遮普人、信德人等。在用药前，两组在人口统计学特征、合并用药和病史方面没有统计学差异。在意向性分析中，与安慰剂组（10.74%；率差异：71.93%；95% CI 64.09-79.76）相比，试验第10天显示出更高的临床疗效（82.67%）。其中对于症状积分缓解超过90%的患者，金花清感颗粒组有36.66%，而对照组只有1.34%。

研究团队还对新冠肺炎患者急性期炎症反应标志物进行了定量的分析：白细胞、铁蛋白和C-反应蛋白水平的所有变化均显示金花清感颗粒在统计学上有显著下降，但安慰剂组没有下降；与安慰剂组相比，金花清感颗粒组的新冠肺炎相关症状包括咳嗽、咳痰、喉咙痛、呼吸困难、头痛、鼻塞、乏力和肌痛的中位恢复时间更短。

金花清感颗粒是在2009年全球甲流大流行期间，由多位国医大师及中医名老专家临危受命，在经典古方（麻杏石甘汤、银翘散、白虎汤）基础上结合临床经验创新而来，发挥了非常好的作用，2016年正式上市。该药有机融合三大古方治疗疫病精髓、董建华院士清热透邪兼顾养阴生津理论、王永炎院士伏燥内潜重视滋阴润燥的温病核心思想以及晁恩祥国医大师「从风论治」以「疏风宣肺、缓急解痉、止咳利咽、降气平喘」法治疗肺系疾病的独特方法于一体，并在此基础上有效传承创新。

该药物研发过程中完成了超过1000例患者的随机、双盲、安慰剂对照临床试验，安全性和有效性的到全面的验证，相关的研究在国际权威期刊《内科学年鉴》上发表。

（文中若涉保健产品或保健方法，均不可替代药物）